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1月21～22日，全國醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作會議在北京召開。會議部署了2019年醫(yī)療器械監(jiān)督管理重點工作，將以保護和促進公眾用械安全為目標(biāo)，以全面深化審評審批制度改革為主線，以強化全生命周期管理為重點，以推進監(jiān)管科學(xué)發(fā)展為抓手，堅守風(fēng)險治理、強化責(zé)任落實、推進智慧監(jiān)管，進一步提升醫(yī)療器械監(jiān)管科學(xué)化、法治化、國際化、現(xiàn)代化水平，切實維護公眾用械安全。

國家政策環(huán)境有利于行業(yè)發(fā)展，2017年～2018年，各項政策密集出臺，黨的十九大將“健康中國戰(zhàn)略”寫入報告;創(chuàng)新醫(yī)療器械審評審批速度加快、注冊人制度試點持續(xù)推進，巨大的政策利好、良好的法規(guī)環(huán)境讓行業(yè)感受到“最好時代”的到來。