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ABOUT US

  上海捷影醫(yī)療科技有限公司介紹：
  上海捷影醫(yī)療科技有限公司是留學(xué)歸國人員的“雙創(chuàng)企業(yè)”。
  上海捷影醫(yī)療科技有限公司在2017年12月注冊于上海自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)的企業(yè)，地址浦東新區(qū)祥科路58號1幢。是二類醫(yī)療器械產(chǎn)品X射線數(shù)字影像診斷設(shè)備的技術(shù)研發(fā)、市場銷售服務(wù)的綜合性醫(yī)療器械高科技企業(yè)。
  上海捷影醫(yī)療科技有限公司主要產(chǎn)品為醫(yī)用數(shù)字X射線診斷裝置
  目前，公司研發(fā)的產(chǎn)品數(shù)字X射線機(jī)。主要應(yīng)用于醫(yī)療臨床進(jìn)行X射線透視和攝影診斷和輔助治療。用于各種臨床醫(yī)學(xué)影像檢查和臨床分析依據(jù)。采用捷影醫(yī)療公司新開發(fā)的圖像后處理軟件，將X曝光劑量、影像質(zhì)量效果和數(shù)字化操作進(jìn)行了完美的結(jié)合。
  該產(chǎn)品具備了國內(nèi)領(lǐng)先的X放射臨床診斷和治療數(shù)字影像采集、成像、后處理技術(shù)。捷影公司已經(jīng)制定符合ISO13485質(zhì)量管理體系要求的《質(zhì)量手冊》和《程序文件》。
  上海捷影醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)制造模式：
  采用食品藥品監(jiān)督管理總局與上海市食品藥品監(jiān)督管理局推出了《中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械注冊人制度試點(diǎn)工作實(shí)施方案》，根據(jù)試點(diǎn)方案和本司實(shí)際情況，經(jīng)過上海市食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，本公司納入了上海市醫(yī)療器械注冊人制度試點(diǎn)。
  1、本公司負(fù)責(zé)產(chǎn)品研發(fā)、銷售、客戶服務(wù)；獨(dú)立承擔(dān)產(chǎn)品上市后質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)能力和方法；承擔(dān)醫(yī)療器械質(zhì)量安全責(zé)任的能力。
  2、本公司生產(chǎn)制造選擇委托上海雄捷醫(yī)療器械有限公司（www.shonjet.com）進(jìn)行。
  上海雄捷醫(yī)療器械有限公司（www.shonjet.com）于2006年9月注冊于上海市張江高科技區(qū)下國際醫(yī)學(xué)園區(qū)內(nèi)的高端醫(yī)療裝備器械生產(chǎn)企業(yè)，注冊地址為上海國際醫(yī)學(xué)園周祝公路/芙蓉花路288號，企業(yè)占地 22.5畝、廠房建筑面積12740平方米。注冊資金為2200萬。
  該公司采用了國際先進(jìn)的設(shè)備作為生產(chǎn)的主體，生產(chǎn)管理全部采用管理軟件（ERP）。該公司是上海市高新技術(shù)企業(yè)，通過了德國TUV:ISO9001質(zhì)量體系認(rèn)證，在專業(yè)技術(shù)上通過了德國TUV:ISO3834-3及醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系ISO13485的認(rèn)證。并有《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》，已經(jīng)全面執(zhí)行歐盟的ROHS指令。
  上海雄捷醫(yī)療器械有限公司以優(yōu)質(zhì)的品質(zhì)、精良的服務(wù)、優(yōu)惠的價(jià)格服務(wù)于醫(yī)療器械市場，將與上海捷影醫(yī)療科技有限公司聯(lián)手努力成為醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)商，為全球醫(yī)療器械企業(yè)提供醫(yī)療器械部件與整機(jī)。