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醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)是醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用以及監(jiān)督管理所共同遵循的技術(shù)規(guī)范，是醫(yī)療器械監(jiān)管和產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要技術(shù)支撐。

1月21～22日，全國醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作會議在北京召開。會議部署了2019年醫(yī)療器械監(jiān)督管理重點(diǎn)工作，將以保護(hù)和促進(jìn)公眾用械安全為目標(biāo)，以全面深化審評審批制度改革為主線，以強(qiáng)化全生命周期管理為重點(diǎn)，以推進(jìn)監(jiān)管科學(xué)發(fā)展為抓手，堅(jiān)守風(fēng)險(xiǎn)治理、強(qiáng)化責(zé)任落實(shí)、推進(jìn)智慧監(jiān)管，進(jìn)一步提升醫(yī)療器械監(jiān)管科學(xué)化、法治化、國際化、現(xiàn)代化水平，切實(shí)維護(hù)公眾用械安全。

國家政策環(huán)境有利于行業(yè)發(fā)展，2017年～2018年，各項(xiàng)政策密集出臺，黨的十九大將“健康中國戰(zhàn)略”寫入報(bào)告;創(chuàng)新醫(yī)療器械審評審批速度加快、注冊人制度試點(diǎn)持續(xù)推進(jìn)，巨大的政策利好、良好的法規(guī)環(huán)境讓行業(yè)感受到“最好時(shí)代”的到來。

展會介紹中國國際醫(yī)療器械博覽會(CMEF)，始創(chuàng)于1979年，每年春秋兩屆，在經(jīng)歷了40年的不斷創(chuàng)新、自我完善，已成為亞太地區(qū)覆蓋醫(yī)療器械全產(chǎn)業(yè)鏈、集產(chǎn)品技術(shù)、服務(wù)創(chuàng)新與貿(mào)易、學(xué)術(shù)交流、教育與學(xué)習(xí)為一體的行業(yè)綜合服務(wù)平臺。