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發(fā)布時(shí)間:2019-08-12
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雄捷醫(yī)療、捷影科技為上海市藥監(jiān)局注冊人試行單位之一,目前已經(jīng)完成了注冊人制度所要求的流程,二個(gè)產(chǎn)品完成注冊,并接受了上海市藥監(jiān)局體系處二次審核及浦東藥監(jiān)局二次飛行監(jiān)督檢查。
注冊證持有人企業(yè)(捷影科技)和受托生產(chǎn)企業(yè)(雄捷醫(yī)療)正在進(jìn)行取證后“產(chǎn)品生產(chǎn)放行”和“產(chǎn)品上市放行”的流程實(shí)際運(yùn)行。
為了更好的貫徹國家醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)管理?xiàng)l例,按照總經(jīng)理室年度培訓(xùn)計(jì)劃,下半年對二個(gè)公司管理人員進(jìn)行一次全面的醫(yī)療法規(guī)培訓(xùn)。培訓(xùn)老師有公司管理者代表汪伯雙擔(dān)當(dāng)。培訓(xùn)分部門開展,培訓(xùn)后進(jìn)行考試,不合格者調(diào)離管理崗位。
照片為二次培訓(xùn)中: