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　　上海捷影醫(yī)療科技有限公司是留學(xué)歸國(guó)人員的“雙創(chuàng)企業(yè)”。

　　上海捷影醫(yī)療科技有限公司在2017年12月注冊(cè)于上海自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)的企業(yè)，地址浦東新區(qū)祥科路58號(hào)1幢。是二類醫(yī)療器械產(chǎn)品X射線數(shù)字影像診斷設(shè)備的技術(shù)研發(fā)、市場(chǎng)銷售服務(wù)的綜合性醫(yī)療器械高科技企業(yè)。

　　捷影公司主要產(chǎn)品為醫(yī)用數(shù)字X射線診斷裝置。

　　目前，公司研發(fā)的產(chǎn)品數(shù)字X射線機(jī)。主要應(yīng)用于醫(yī)療臨床進(jìn)行X射線透視和攝影診斷和輔助治療。用于各種臨床醫(yī)學(xué)影像檢查和臨床分析依據(jù)。采用捷影醫(yī)療公司最新開發(fā)的圖像后處理軟件，將X曝光劑量、影像質(zhì)量效果和數(shù)字化操作進(jìn)行了完美的結(jié)合。

　　該產(chǎn)品具備了國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的X放射臨床診斷和治療數(shù)字影像采集、成像、后處理技術(shù)。

　　捷影公司已經(jīng)制定符合ISO13485質(zhì)量管理體系要求的《質(zhì)量手冊(cè)》和《程序文件》。

　　捷影公司生產(chǎn)制造模式是采用國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局與上海市食品藥品監(jiān)督管理局推出了《中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械注冊(cè)人制度試點(diǎn)工作實(shí)施方案》，根據(jù)試點(diǎn)方案和本司實(shí)際情況，經(jīng)過上海市食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，納入了上海市醫(yī)療器械注冊(cè)人制度試點(diǎn)：

　　本公司負(fù)責(zé)產(chǎn)品研發(fā)、銷售、客戶服務(wù);獨(dú)立承擔(dān)產(chǎn)品上市后質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)能力和方法;

　　承擔(dān)醫(yī)療器械質(zhì)量安全責(zé)任的能力

　　選擇受托生產(chǎn)企業(yè)上海市行政區(qū)域內(nèi)具備相應(yīng)生產(chǎn)條件

　　具備對(duì)受托生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行質(zhì)量管理體系評(píng)估、審核和監(jiān)管的能力。

　　現(xiàn)已經(jīng)委托上海市行政區(qū)域內(nèi)具備相應(yīng)生產(chǎn)資質(zhì)條件的上海雄捷醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)樣品或產(chǎn)品。

　　公司將以優(yōu)質(zhì)的品質(zhì)、精良的服務(wù)、優(yōu)惠的價(jià)格呈現(xiàn)于醫(yī)療器械市場(chǎng)。

　　公司地址：上海市浦東新區(qū)祥科路58號(hào)1幢

　　郵政編碼：201210

　　聯(lián)系人：陸波

　　電話：021-20919806

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